Nazywam się Edyta Kwiatkowska-Doniec i jestem konsultantem w dziedzinie badań klinicznych. 

Swoje doświadczenie w tym sektorze zaczęłam budować w 2014 roku, pracując jako koordynator badań klinicznych w jednym z krakowskich ośrodków. Następnie wzbogacałam je, zarządzając ośrodkiem, odpowiadając za nadzór nad wszystkimi procesami od momentu otrzymania zapytania o możliwość wykonania badania klinicznego, aż po jego zamknięcie. Oprócz zarządzania ośrodkiem jako organizacją, nauczyłam się również, jak stać się skutecznym liderem, budować angażujące środowisko pracy i stwarzać warunki do rozwoju członkom moich zespołów, przekazywać wiedzę i dzielić się doświadczeniem.

Na przełomie 2021 i 2022 roku skierowałam swoją karierę w stronę zarządzania jakością w strukturach CRO. W swojej codziennej pracy jestem odpowiedzialna za przeprowadzanie audytów w ośrodkach badań klinicznych (I-IV fazy), audytów skupionych na poszczególnych procesach wewnątrz organizacji oraz audytów podwykonawców świadczących usługi na rzecz CRO i ośrodków. W obszarze budowania systemu zarządzania jakością, moje doświadczenie opiera się głównie na analizie procesów, a następnie opisaniu ich w ramach procedur (SOP). Moja aktualna rola pozwala mi skutecznie łączyć wiedzę i doświadczenie zdobyte w ośrodku badań klinicznych z rzetelną kontrolą bezpieczeństwa i zgodności prowadzenia badań klinicznych w ośrodkach w Polsce i Europie.

Chętnie angażuję się również w projekty wspierające rozwój branży badań klinicznych w Polsce.
Współpracuję z firmami propagującymi wiedzę na temat pracy w branży poprzez prowadzenie szkoleń, wykładów i konferencji oraz nagrywanie podcastów, ale wspieram również swoją wiedzą i doświadczeniem organizacje pacjenckie czy nowych członków naszej społeczności.

Dzięki zdobytemu doświadczeniu oraz ukończonym studiom MBA (Master of Business Administration), rozumiem potrzeby zarówno małych, rozwijających się ośrodków, jak i dużych, uporządkowanych struktur, co pozwala mi skutecznie wspierać interesariuszy badań klinicznych. Swoją wiedzą i doświadczeniem dzielę się w ramach Manada Clinical Trials.